در گفت وگو با آجاك اعلام شد
2 نوع انسولین گرانبها در آستانه ورود به بازار
به گزارش آجاک، دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی، اظهار کرد: اولین شرکت تولیدکننده انسولین در کشور آماده عرضه دو نوع انسولین گران قیمت آسپارت و گلارژین به بازار است و ساخت سومین پالایشگاه پلاسما هم با هدف تأمین پایدار مواد اولیه دارویی در دستور کار دولت قرار گرفته است. این اقدامات در جهت کاهش وابستگی به واردات و تقویت ظرفیت تولید داخلی داروهای استراتژیک به انجام می رسد.
به گزارش آجاک به نقل از ایسنا، انسولین از زمان کشف خود در اوایل قرن بیستم، یکی از حیاتی ترین داروهای مورد استفاده در سیستم سلامت جهان بوده است؛ دارویی که کشف آن در سال ۱۹۲۱ دیابت را از یک بیماری کشنده به بیماری قابل کنترل تبدیل کرد.
مسیر تولید انسولین در جهان از استخراج آن از لوزالمعده حیوانات شروع شد و با پیشرفت مهندسی ژنتیک، در دهه ۱۹۸۰ به تولید انسولین انسانی نوترکیب و سپس آنالوگ های پیشرفته رسید.
در ایران نیز تولید انسولین طی دو دهه اخیر از وابستگی کامل به واردات بسمت تولید داخلی حرکت کرده است؛ مسیری که باآنکه دستیافته های مهمی در تامین نیاز بیماران داشته، اما همچنان با چالش هایی در عرصه فناوری های پیشرفته، مواد اولیه و رقابت پذیری روبرو است. باتوجه به افزایش شیوع دیابت و اهمیت امنیت دارویی، بررسی وضعیت تولید انسولین در کشور، فراتر از یک موفقیت صنعتی، به یک لزوم راهبردی در سیستم سلامت تبدیل گشته است.
در این راستا، دو شرکت ایرانی اعلام نموده اند که برنامه هایی برای تولید انسولین های آنالوگ همچون آسپارت به عنوان انسولین سریع اثر و گلارژین به عنوان انسولین طولانی اثر دارند؛ داروهایی که ستون اصلی درمان بازال–بولوس در بیماران دیابتی محسوب می شوند. باتوجه به پیچیدگی های فنی تولید این فرآورده ها و تجربه های متفاوت کشورها در این عرصه، این سؤال مطرح است که این برنامه ها در چه مرحله ای قرار دارند و تا چه حد می توانند به تامین پایدار و با کیفیت این انسولین ها در کشور منجر شوند؟
آخرین وضعیت تولید انسولین
دکتر مصطفی قانعی، دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی ریاست جمهوری در گفت و گو با ایسنا در رابطه با آخرین وضعیت تولید انسولین در کشور، اظهار داشت: اولین شرکت تولیدکننده انسولین، تمامی مستندات خویش را به سازمان غذا و دارو عرضه کرده و برمبنای وعده ای که داده است، پیشبینی می شود تا آخر امسال بتواند دو نوع از گران ترین انسولین ها، یعنی انسولین آسپارت و گلارژین را وارد بازار کند.
وی ادامه داد: این شرکت متعهد شده بود که طی دو سال نیاز کشور را در این عرصه تامین کند که سال جاری سال نخست اجرای این برنامه به حساب می آید.
در همین چارچوب، تامین مالی پروژه های پرهزینه ای مانند تولید انسولین های آنالوگ و داروهای مشتق از پلاسما، به یکی از محورهای اصلی سیاستگذاری در عرصه زیست فناوری تبدیل گشته است.
به گزارش آجاک به نقل از ایسنا، صندوق نوآوری و شکوفایی در کنار توسعه خدمات مالی و دفاع از شرکت های دانش بنیان، در دو سال اخیر حمایت ویژه از حوزه های اولویت دار همچون سلامت و درمان را در دستور کار قرار داده است.
در بند ۴ سیاستهای کلی ابلاغی مقام معظم رهبری، مسئله تقویت زیرساخت های تولید محصولات این حوزه مورد تأکید واقع شده است و در بند ج ماده ۷۱ قانون برنامه هفتم پیشرفت هم خوداتکایی ۹۰ درصدی در عرصه دارو، فرآورده های سلامت، تجهیزات و ملزومات پزشکی و ایمن ساز (واکسن) آمده است.
ارزبری محصولات دارویی شامل مواد میانی و محصول نهائی پارسال بیش از ۱۸۰۰ میلیون دلار بوده است که دراین میان سهم مشتقات پلاسما و انسولین نزدیک به ۲۰۰ میلیون دلار است.
در جهت سیاستهای کلی اقتصاد مقاومتی و اهداف مقرر در برنامه هفتم پیشرفت بر اساس اطمینان از تامین پایدار ذخایر راهبردی باکیفیت دارو، پیشبینی و پیش گیری از کمبود دارو و کاهش سهم واردات فوریتی از تامین نیاز کشور، همینطور تقویت توان تولید داخل و صادرات کشور و خوداتکایی ۹۰ درصدی در عرصه دارو، فرآورده های سلامت، تجهیزات و ملزومات پزشکی و ایمن ساز (واکسن)، به پیشنهاد ستاد توسعه اقتصاد دانش بنیان زیست فناوری، سلامت و فناوری های پزشکی معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری و موافقت سازمان برنامه و بودجه، فراخوان مشارکت در دو برنامه ملی «تولید داروهای مشتق از پلاسما» و «تولید انسولین» از جانب صندوق نوآوری و شکوفایی و با همکاری دستگاه های فوق منتشر گردید.
برنامه ملی «تولید داروهای مشتق از پلاسما» و «تولید انسولین»
برنامه ملی «تولید داروهای مشتق از پلاسما» شامل دفاع از تولید داروهای مشتق از پلاسما خواهد بود.
شرکت های فعال در عرصه تولید محصولات زیست فناوری و دارای برنامه راه اندازی مراکز جمع آوری پلاسما و استحصال داروهای مشتق از پلاسما (روش کروماتوگرافی/ روش کوهن) یا افزایش ظرفیت و میزان تولید داروهای مشتق از پلاسما مانند آلبومین و IVIG که در این مورد، «دانش بنیان» بوده یا باتوجه به شرایط کسب عنوان «دانش بنیان»، امکان کسب این عنوان در مورد تولید داروهای مشتق از پلاسما را داشته باشند، مخاطبان فراخوان مشارکت در برنامه ملی تولید داروهای مشتق از پلاسما هستند.
محصول مورد فراخوان در برنامه ملی «تولید انسولین» نیز شامل تولید آنالوگ های انسولین انسانی همچون انسولین با اثر سریع (آسپارت (aspart) و انسولین های با اثر طولانی مانند گلارژین (glargine) و دگلودک (degludec) تا سقف نیاز کشور است.
شرکت های فعال در عرصه تولید محصولات زیست فناوری و دارای برنامه راه اندازی خط تولید انسولین یا افزایش ظرفیت و میزان تولید انسولین که در حوزه تولید انسولین، «دانش بنیان» بوده یا باتوجه به شرایط کسب عنوان «دانش بنیان»، امکان کسب این عنوان در مورد تولید انسولین را داشته باشند، مخاطبان فراخوان مشارکت در برنامه ملی تولید انسولین هستند.
صندوق نوآوری و شکوفایی آماده سرمایه گذاری و مشارکت با بخش خصوصی با هدف دستیافتن به خودکفایی در این دو خانواده از محصولات راهبردی است. صندوق آماده است که با همکاری سازمان برنامه و بودجه امسال تا ۲ همت (۲ هزار میلیارد تومان) منابع را به این مورد اختصاص دهد.
ساخت سومین پالایشگاه پلاسما در کشور
دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی همینطور از قرار گرفتن ساخت سومین پالایشگاه پلاسما در دستور کار دولت آگاهی داد و اظهار داشت: هم اکنون دو شرکت با حمایت صندوق، مسئولیت پالایش پلاسما را بر عهده دارند. حالا دو پالایشگاه فعال داریم و راه اندازی پالایشگاه سوم نیز اعلام شده و مورد حمایت قرار خواهد گرفت.
وی با اعلان اینکه کشور به ظرفیت پالایش یک میلیون و ۵۰۰ هزار لیتر پلاسما نیاز دارد، اضافه کرد: در صورت فعالیت هر دو پالایشگاه موجود با حداکثر ظرفیت، میزان پالایش به حدود ۶۰۰ هزار لیتر می رسد و همچنان حدود ۹۰۰ هزار لیتر دیگر نیازمند حمایت و توسعه است تا کشور در این عرصه به خودکفایی برسد.
قانعی در جواب این پرسش که آیا همچنان فرایند خروج فرآورده های خونی برای استخراج پلاسما به انجام می رسد، اشاره کرد: هم اکنون واردات پلاسما داریم، اما اگر پالایشگاه ها به حداکثر ظرفیت خود برسند، این مساله به صورت کامل حل خواهد شد.
این مطلب آجاک را پسندیدید؟
(0)
(0)
تازه ترینهای مرتبط
نظر بینندگان آجاک در این باره