خبر نویدبخش در رابطه با درمان سرطان تولید داروی خوراکی ضدسرطان از مهرماه
به گزارش آجاک، مدیر یک شرکت دانش بنیان اظهار داشت: پروژه توسعه داروهای خوراکی ضد سرطان به فاز دوم رسیده و پیشبینی می شود تولید این دارو از مهر یا آبان ماه آغاز شود.
محمدرضا عبداللهی مدیرعامل یک شرکت دانش بنیان در گفتگو با خبرنگار مهر ضمن اشاره به افتتاح چهار خط تولید مواد مؤثره دارویی قلب و عروق و … که چندی قبل صورت گرفت، اظهار داشت: این پروژه که از ۱۴۰۱ شروع شد، در اردیبهشت ۱۴۰۴ فاز نخست آن به بهره برداری رسیده است.
وی اضافه کرد: هم اکنون امکان تولید ۱۱ مولکول دارویی در کشور توسط این شرکت فراهم گشته است. این محصولات در حوزه های مختلف همچون داروهای قلبی و عروقی، دیابت، فشار خون، ام اس و سرطان هستند.
مدیرعامل شرکت دانش بنیان آوان شیمی تاکید کرد: از این ۱۱ محصول، هفت دارو (هفت مولکول) موفق به کسب عنوان دانش بنیان شده اند و حدود ۱۴ مولکول دیگر هم در مراحل تحقیقاتی با پیشرفت های مختلف در دست توسعه است که بزودی به سبد محصولات شرکت افزوده خواهند شد. بعضی از این داروها تا ۲۰ درصد و برخی دیگر تا ۸۰ درصد پیشرفت داشته اند.
وی در رابطه با یکی از محصولات شاخص این شرکت به نام «تلمیزارتان» توضیح داد: این دارو از دسته داروهای قلبی عروقی است و بعنوان کنترل کننده فشار خون، با خصوصیت های متمایز نسبت به نمونه های موجود در بازار، اثربخشی بالاتری دارد. تلمیزارتان سال قبل به شکل رسمی رونمایی و برای نخستین بار در ایران ساخته شده است. استقبال پزشکان از این دارو رو به رشد است و تجویز آن برای بیماران افزایش پیدا کرده است
عبداللهی در رابطه با تاثیر تولید این دارو بر کاهش خروج ارز اظهار داشت: در صنعت دارو الزاماً نباید فقط به کاهش ارز بری توجه کرد بلکه باید ارزش افزوده ای که در خدمات رسانی به نظام سلامت ایجاد می شود را درنظر گرفت.
وی تصریح کرد: با تولید داروهای نوآورانه امید به زندگی بیماران افزایش پیدا کرده و عوارض جانبی بلند مدت کاسته می شود که این مهم ترین موفقیت این فناوری ها است.
این مدیر دانش بنیان در جواب پرسش در رابطه با خصوصیت های برجسته تلمیزارتان توضیح داد و اظهار داشت: نیمه عمر این دارو بین ۲۷ تا ۳۰ ساعت است که نسبت به داروهای مشابه با نیمه عمر کمتر از ۲۴ ساعت مزیت بحساب می آید. این خصوصیت سبب می شود دارو اثر مداوم تری داشته باشد و خطر عوارضی مانند سکته صبحگاهی که گاهی به علت کاهش اثر دارو در ساعات پایانی مصرف بروز می کند، کاهش پیدا کند.
وی اضافه کرد: ظرفیت تولید محصولات شرکت بگونه ای است که می تواند معادل ۱۵ تا ۲۰ میلیون دلار واردات دارو را جایگزین کند. در صورت اجرایی شدن برنامه تولید شرکت در سال آینده، این رقم به بیشتر از ۳۰ میلیون دلار خواهد رسید و این امر احتیاج به تخصیص ارز قابل توجهی برای واردات محصولات مشابه را می کاهد.
عبداللهی در ادامه به داروهای تولیدی در حوزه دیابت اشاره نمود و اظهار داشت: شرکت سه محصول اصلی در این حوزه دارد. کیفیت تولید و فرآیندهای پژوهش و توسعه این داروها از بسیاری نمونه های تولید داخل بالاتر است چون که عمده محصولات این شرکت با دانش عمیق تر و مراحل تولید پیشرفته تری ساخته می شوند. این مورد باعث افزایش کیفیت، کاهش هزینه های تأمین مواد اولیه و ایجاد ارزش افزوده بالاتر شده است. سرمایه گذاری قابل توجهی هم در قسمت پژوهش و توسعه (R&D) انجام شده تا شرکت به یکی از قوی ترین تولیدکنندگان داروهای API در کشور تبدیل گردد.
عبداللهی در قسمت داروهای ضد سرطان هم اعلام نمود: هم اکنون توسعه داروهای خوراکی ضد سرطان در فاز دوم پروژه قرار دارد و انتظار می رود از مهر یا آبان ماه تولید این محصولات آغاز شود. این داروها بخصوص در حوزه سرطان سینه، که یکی از شایع ترین انواع سرطان است، هدف گذاری شده اند. شرکت روی توسعه مولکول های جدید در حوزه های سرطان، ام اس و سایر بیماری های پیچیده کار می کند که فرایند پژوهش و توسعه آنها امکان دارد تا دو سال زمان ببرد.
این فعال فناور در توضیح نحوه رقابت در عرصه تولید داروهای نوآورانه اظهار داشت: شرکتهای مختلفی درحال فعالیت هستند و در بعضی موارد رقابت جدی وجود دارد؛ اما مهم ترین تفاوت آوان شیمی تمرکز بر تولید محصولاتی است که نورسیده بازار جهانی شده اند. هدف اصلی شرکت توسعه داروهای باکیفیت و دانش بنیان است و نه صرفا کسب عنوان نخستین تولیدکننده.
عبداللهی در رابطه با فرآیند دریافت مجوز تولید دارو توضیح داد: بعد از انجام تحقیقات و سنتز آزمایشگاهی، مراحل پایلوت صورت می گیرد و سپس پرونده (CTD) به سازمان غذا و دارو عرضه می شود. بعد از بررسی و تأیید سازمان، نمونه برداری صورت می گیرد و در نهایت پروانه تولید صادر می شود. این فرآیند بسته به پیچیدگی مولکول امکان دارد بین یک تا سه سال زمان ببرد.
منبع: آجاك
این مطلب آجاک را پسندیدید؟
(0)
(0)
تازه ترینهای مرتبط
نظرات بینندگان در این باره